传奇生物CAR-T第三季度销售5500万美元，或成为“超50亿美元品牌”

近日，金斯瑞发布公告，旗下传奇生物BCMA CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）三季度销售额为5500万美元，二季度销售额为2400万美元，增速达129%。CARVYKTI于今年2月28日获得FDA批准上市，又先后于今年5 月、9 月在欧洲、日本获批上市。

CARVYKTI是一款由传奇生物自主研发的靶向BCMA的CAR-T疗法，其特色为具有两种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体、个性化定制以及一次性回输的给药方式。

2017年强生与传奇生物签订了独家全球许可和合作协议，以共同开发和商业化CARVYKTI。这笔交易仅预付款就高达3.5亿美元，在当时国内license-out授权中排名前列。根据协议，在除大中华区以外的全球市场中，传奇生物和强生的成本和利润分摊比例为50/50，在大中华区该分摊比例为70/30。

不过，CARVYKTI并非是全球首款获批上市的BCMA CAR-T 疗法，由 BMS 和蓝鸟生物联合开发的 Abecma 抢先于 2021 年3月获FDA批准上市，用于既往接受过 4 线治疗或更多线治疗的多发性骨髓瘤患者。

在强生此前的财报电话会议上，传奇生物与杨森共同开发的CAR-T细胞疗法CARVYKTI受到关注。强生全球制药部门董事长Jennifer Taubert对其市场前景非常乐观，CARVYKTI在2022年第二季首次上市就受到了慢病毒全球供应短缺的影响，产能降低；不过Jennifer Taubert指出，公司目前已采取措施确保这个问题“在未来不会成为限制公司的因素”，并将扩大生产规模，以增加开发该药的临床中心。传奇生物与强生此前计划增加2.5亿美元投资扩大新泽西工厂的产能，总投资将达到5亿美元。

传奇生物/杨森预计年底前能得到Ⅲ期临床试验CARTITUDE-4研究结果，如成功，该药将能用于治疗此前接受过一到三线治疗的患者。如果Ⅲ期试验CARTITUDE-5研究（NCT04923893）成功，该产品将有可能用于一线治疗MM。CARTITUDE-5研究于2021年8月启动，预计于2026年结束。基于上述研究，Jennifer Taubert表示，考虑到CARVYKTI扩大适应证的潜力，“该药是一笔巨额资产，其具有非常大的增长潜力，有望成为公司超过50亿美元的品牌之一。”

国内方面，驯鹿生物与科济药业的BCMA CAR-T疗法已经递交上市申请，进度领先于传奇生物。

截至目前，FDA已批准6款CAR-T细胞治疗产品。今年上半年，根据药企披露的数据，诺华的Kymriah上半年的销售额为2.63亿美元，较去年同期下降12%；吉利德的Yescarta和Tecartus两款上市产品累计收入6.42亿美元，同比增长57%；BMS的Abecma作为首个获批上市的BCMA CAR-T疗法，2022年上半年销售额为1.56亿美元，较去年同期增长550%；BMS的Breyanzi 2022年上半年营收额0.83亿美元，较去年同期增长388%。

在国内，NMPA批准了复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液2款CAR-T细胞治疗产品。今年上半年，瑞基奥仑赛注射液实现营收0.66亿元人民币，半年共开具77张CAR-T治疗处方。

E.N.D

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